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OK镜成功取得注册证
2022-07-05 浏览2274

20226月,我公司EXPRO临床101-OK镜项目成功取得NMPA注册证

 

本项目于2018年初启动,历时四年,爱尔默公司承担临床试验和注册申报全过程工作,通过了NMPA审评中心的技术及行政审评,成功获得注册批准(无条件),使得产品准入市场。

 

爱尔默的注册及临床团队,凭借规范的管理、专业的精神、严谨务实的工作态度,遵照NMPA相关法规及指导原则,严格控制每个具体环节,以高质量的团队合作、高效率地完成了全程工作。爱尔默的工作团队令人骄傲!!!

 

在此感谢申办方的信任、感谢所有参与本项目研究者的高水平、专业的工作及鼎力支持,感谢检测及审评审批老师的专业指导及支持、感谢所有给予我们支持及帮忙的力量!!!

 

祝贺申办方首款OK镜获批上市,为此领域注入了新的力量!!!

 

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